ChiCTR2400088868
正在进行
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2024-08-28
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再生障碍性贫血
单中心儿童及青少年获得性再生障碍性贫血非血缘脐血移植预处理优化的探索研究
单中心儿童及青少年获得性再生障碍性贫血非血缘脐血移植预处理优化的探索研究
评价优化预处理方案 (ATG+TBI+FLU+CTX) 的UCBT治疗儿童及青少年获得性再生障碍性贫血的安全性及有效性。 1、主要目的：①100天内急性移植物抗宿主病率（aGVHD）和植入率； 2、次要目的：①粒细胞植入时间、血小板植入时间；②植入失败（GF）率；③慢性移植物抗宿主病率（cGVHD）；④总生存时间（OS）；⑤无病生存时间（DFS）⑥无事件生存时间（EFS）。 3、其他：克隆性疾病演变发生率、感染发生率。从研究开始至任何事件性死亡率、复发率。
单臂
上市后药物
非随机
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单位自筹
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26
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2024-03-04
2027-03-03
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1) 年龄≤18岁，男女均可； 2) 经骨髓形态及活检确诊获得性再生障碍性贫血，有移植指征； 3) ECOG评分≤2分； 4) 患儿法定监护人知情同意。 适合入组本研究的患儿需同时符合上述4条标准。；
请登录查看1) 有严重的脏器功能障碍或疾病； 2) 艾滋病毒阳性、活动性乙肝/丙肝或活动性结核患者，或伴有其他可能危及生命的严重感染； 3) 先天性骨髓衰竭；4) 伴有PNH克隆； 5) 骨髓增生异常综合征； 研究者认可的任何其他不适于参加本研究的情况。；
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