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【ChiCTR-INR-17013346】CGF影响PAOO术后牙周组织增量的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013346

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔疾病

试验通俗题目

CGF影响PAOO术后牙周组织增量的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

CGF影响PAOO术后牙周组织增量的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索Bio-Gide骨膜和CGF生物膜在PAOO中的应用及其疗效。通过前瞻性临床随机对照研究，比较两种不同的生物膜对牙龈厚度和高度的促进作用。从而对比两种生物膜的优劣，解决国内外在此问题上的争议，从而实现PAOO的优化及改良。 次要研究目的：就牙槽骨增量、手术时间、术中出血量、术后并发症等方面对两种不同的生物膜在PAOO中的优势进行探索、评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专员，采用随机对照表，将患者随机分为实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

院基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-15

试验终止时间

2020-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者年龄在16—40岁，性别不限； （2)诊断为错颌畸形者； （3）CBCT显示前牙区唇侧骨板和牙龈厚度薄，可伴发骨开裂、骨开窗； （4）口腔健康，能保持良好口腔卫生。；

排除标准

(1)处于活动期的牙周病患者或有严重牙龈退缩者； （2)长期服用非类固醇类抗炎药； （3）未完成口腔内科相关治疗 （4）手术区域1年内做过其他手术治疗； （5）长期服用皮质类固醇及双膦酸盐类药物者； （6)怀孕或哺乳期妇女； （7）毒品与酒精上瘾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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