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【ChiCTR2200066872】多发伤患者术前发生下肢深静脉血栓的风险评估模型建立的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多发伤

试验通俗题目

多发伤患者术前发生下肢深静脉血栓的风险评估模型建立的研究

试验专业题目

多发伤患者术前发生下肢深静脉血栓的风险评估模型建立的研究

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临床试验信息
试验目的

从多发伤患者发生下肢深静脉血栓DVT的危险因素和伤后患者的凝血状态出发，旨在分析多发伤患者术前发生DVT与Caprini评分，凝血及血栓标记物之间的关系，建立一种联合Caprini评分，血栓弹力图TEG和常规凝血检验CCTs的风险评估模型筛选发生DVT的高危患者，为临床决策提供参考，从而达到及早诊断及早干预，减轻患者经济负担，改善创伤临床预后的目的。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 创伤ISS>12，其中骨折类型包括骨盆骨折或下肢长骨骨折； 2. 年龄≥18岁； 3. 伤后24h内入院； 4. 术前同一天完成CCTs、TEG和下肢血管彩超检查。；

排除标准

1. 患有陈旧性血栓、血友病等凝血功能异常； 2. 入院前长期服用抗凝或抗血小板药物； 3. 妊娠期妇女； 4. 骨折采取保守治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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