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【ChiCTR2300071047】围术期进饮管理促进妇科患者术后胃肠功能恢复的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能

试验通俗题目

围术期进饮管理促进妇科患者术后胃肠功能恢复的随机对照试验

试验专业题目

围术期进饮管理促进妇科患者术后胃肠功能恢复的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价妇科患者术前进饮碳水化合物负荷和术后早期进水促进术后胃肠功能恢复和 ERAS 结局的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机数字表将被纳入的研究对象分为三组。

盲法

由两名麻醉护士打开信封，按照信封里干预方案给予研究对象相应的饮料，保证研究人员对分组并不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行择期妇科手术； 2.ASA 分级 I~III 级者 ； 3.年龄 18～70 岁； 4.无沟通认知障碍； 5.自愿参与本研究 并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并症-多药评分(comorbidity- polypharmacy score，CPS）≥22 分； 2.有晕动史或既往有反流误吸及术后恶心呕吐病史； 3.既往有胃肠道手术史； 4.合并消化道疾病或者便秘病史（如大便次数减少或排便不畅、费力、粪便干结且量少）； 5.妊娠和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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