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【ChiCTR2200061619】改良序贯法测定阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061619

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间宫腔镜检查术

试验通俗题目

改良序贯法测定阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量

试验专业题目

改良序贯法测定阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过改良序贯发探讨阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量（median effective dose, ED50）和95%有效剂量（95% effective dose, ED95）,为临床日间宫腔镜检查术提供用药参考。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宁妇委「2021」9号

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2022-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行宫腔镜手术的妇女； 2.年龄18-55岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.已知对乳剂、阿片类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

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