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首页 临床进展 杨晓静医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究

【ChiCTR2000035468】杨晓静医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疤痕疙瘩

试验通俗题目

杨晓静医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究

试验专业题目

疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，客观评价Intrabeam系统不同分割剂量的低能X射线放疗对疤痕疙瘩的治疗作用和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

研究员采用随机数字表

盲法

未使用

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疤痕最大径在5cm以内； 2. 年龄18～70岁； 3. 一般状况良好，能耐受放疗； 4. 受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。；

排除标准

1. 既往疤痕局部曾行放疗者； 2. 妊娠及哺乳期； 3. 伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 4. 有认知功能障碍，或经研究者判定放疗依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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