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【ChiCTR2000038309】闫一洋医师：请与我们联系上传该研究伦理审批文件；请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 胆囊癌患者中生长分化因子15表达的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038309

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

闫一洋医师：请与我们联系上传该研究伦理审批文件；请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 胆囊癌患者中生长分化因子15表达的实验研究

试验专业题目

胆囊癌患者中生长分化因子15表达的实验研究

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临床试验信息
试验目的

胆囊癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，其恶性程度高，预后较差，手术切除是唯一可能治愈胆囊癌的治疗方式，早期胆囊癌有手术机会，预后相对较好，但中晚期胆囊癌患者往往预后不良，甚至失去手术机会，所以胆囊癌的早期诊断及其治疗至关重要。 生长分化因子15（growth differentiation factor 15，GDF15）是一种生长因子，属于TGF-β（转化生长因子β）超家族成员。相关研究表明，GDF15在正常生理情况下除胎盘外的组织中表达较少，但是在炎症、氧化应激、癌基因激活等病理情况刺激下，受累器官和血清中的GDF15表达均明显增高。目前已有学者在肝癌、胃癌、胰腺癌等多种癌症中发现，GDF15的高表达与肿瘤的复发、转移及患者的预后相关，但是GDF15与胆囊癌的相关性研究尚未见报道，本研究应用ELISA法检测胆囊癌、慢性胆囊炎、正常人血清中GDF15的表达，并用RT-PCR、免疫组化等技术检测GDF15在胆囊癌肿瘤组织、癌旁组织及正常组织中的表达情况，旨在发现GDF15在胆囊癌中的作用，可能会在一定程度上提高对胆囊癌的早期诊断的准确性,从而对胆囊癌的诊断及治疗提供指导作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南省科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、原发性胆囊癌患者，术前均未行放疗、化疗、免疫治疗； 2、胆囊癌患者，均行胆囊癌根治术； 3、对照组随机选择与胆囊癌患者同期就诊的慢性胆囊炎患者和健康志愿者，均无基础疾病。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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