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【ChiCTR2000038646】Slipa-3g喉罩和LMA SupremeTM双管喉罩应用于腹腔镜胆囊切除术中口咽泄漏压力比较的单中心、前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038646

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜,双管喉罩

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

Slipa-3g喉罩和LMA SupremeTM双管喉罩应用于腹腔镜胆囊切除术中口咽泄漏压力比较的单中心、前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

Slipa-3g喉罩和LMA SupremeTM双管喉罩应用于腹腔镜胆囊切除术中口咽泄漏压力比较的单中心、前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

122100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较Slipa-3g喉罩和LMA SupremeTM双管喉罩用于腹腔镜胆囊切除术中的气道管理效果,为腹腔镜手术的气道管理方式提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表化进行随机,获得随机号和分组编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-27

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)北部战区总医院腹腔镜胆囊切除术的患者 2)自愿参加并签署知情同意书 3)ASA Ⅰ-Ⅲ级 4)年龄18-70岁,BMI≤30Kg/m2 5)CO2气腹压力≤12mmHg;

排除标准

1)患者拒绝或无法给予知情同意 2)咽喉部存在感染或其它病理改变,如口咽部畸形,咽喉部血肿、脓肿等 3)存在返流风险者,如裂孔疝、肥胖、妊娠、有返流史者 4)喉痉挛,支气管痉挛,喉梗阻的患者 5)饱胃,未禁食禁水者 6)腹部外伤,消化道出血,呼吸道出血患者 7)有潜在呼吸道梗阻的患者如气管受压、气管软化者。 8)呼吸系统存在感染或其他病理改变,如肺动脉高压,慢阻肺患者 9)对乳胶产品过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110016

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