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【ChiCTR2500107897】磨牙症队列研究及生物样本库构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500107897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙症

试验通俗题目

磨牙症队列研究及生物样本库构建

试验专业题目

磨牙症队列研究及生物样本库构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 临床队列研究分析暴露措施(九院磨牙症合板治疗)对磨牙症患者近期及远期结局的影响。 2. 研究磨牙症的发病机制和影响因素:深入探讨磨牙症与心理因素、下颌骨发育、颞下颌关节功能、咬合情况以及帕金森病等全身性疾病等因素的关系,为精准治疗提供理论支持。 3. 通过招募大规模的磨牙症患者,建立完整的临床和生物标本数据,为磨牙症的多因素发病机制和治疗效果的研究提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

数字诊疗装备研发

试验范围

/

目标入组人数

1000;9000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2033-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄,性别不限; 2.无口腔颌面外伤,先天性发育畸形,心理疾病; 3.牙龈健康无红肿出血、无探诊出血及牙槽骨吸收、无根尖周病变; 4.无基础性疾病(心血管疾病、脑损伤疾病); 5.患者或家属对研究知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.风湿性关节炎,糖尿病,骨质疏松等系统性疾病; 2.乙肝、HIV及梅毒阳性者等传染病; 3.备孕或妊娠或哺乳期妇女; 4.研究者认为不适宜参与试验的其他情形;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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