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【ChiCTR-TRC-14004188】植物性神经酰胺保湿剂对寻常型银屑病的作用和疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004188

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型银屑病

试验通俗题目

植物性神经酰胺保湿剂对寻常型银屑病的作用和疗效

试验专业题目

植物性神经酰胺保湿剂辅助和维持治疗寻常型银屑病的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200025

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临床试验信息
试验目的

评价植物性神经酰胺保湿剂在寻常型银屑病中的作用及辅助和维持治疗的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS9.2版本软件，使用PROC PLAN过程进行区组随机化

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源：上海市科委科技基金。物资来源：上海家化联合股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-11-01

试验终止时间

2006-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合寻常型银屑病的临床诊断； 2. 年龄12岁以上，85岁以下 3. 性别不限 4. 参加者或监护人充分了解试验内容，愿意参加实验，已签署知情同意书 5. 体检合格、既往无严重系统疾病；；

排除标准

1. 健康检查不符合受试者入选标准者。 2. 妊娠期、哺乳期妇女； 3. 已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 4. 在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者； 5. 经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者； 6. 酗酒者、精神病患者；或不能遵医嘱配合治疗者 7. 基线访视之前3月内接受系统性治疗或光疗 8. 基线访视之前4周内使用过银屑病外用药物和皮肤保湿剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200025

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