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【ChiCTR2000030591】“巴瑞替尼”治疗皮肌炎的随机对照、开放性、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030591

试验状态

正在进行

药物名称

巴瑞替尼

药物类型

化药

规范名称

巴瑞替尼

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

皮肌炎

试验通俗题目

“巴瑞替尼”治疗皮肌炎的随机对照、开放性、单中心临床研究

试验专业题目

“巴瑞替尼”治疗皮肌炎的随机对照、开放性、单中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价巴瑞替尼治疗皮肌炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

以区组随机方法按1:1的比例随机分配入试验组或对照组

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81872523；81573037）；申康三年行动计划（16CR3084B）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Bohan-Peter的皮肌炎分类标准或Sontheimer临床无肌病性皮肌炎的诊断标准（附件1）； 2.年龄：18-75岁，性别、民族不限； 3.参加者或监护人充分了解试验内容，愿意参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他结缔组织病或近期感染或肿瘤； 2.妊娠期、哺乳期妇女和儿童（小于18岁）； 3.在试验开始前三个月内参加了任何其他药物研究者； 4.经常使用安眠、镇静、安定剂或其他成瘾性药物者； 5.患有严重基础疾病者；酗酒者、精神病患者； 6.受试者不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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