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【ChiCTR-INR-16009791】数字医学指导Biomet标准型人工颞下颌关节置换的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节疾病

试验通俗题目

数字医学指导Biomet标准型人工颞下颌关节置换的临床研究

试验专业题目

数字医学指导Biomet标准型人工颞下颌关节置换的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

比较传统经验手术法和数字医学辅助手术法对Biomet标准型人工颞下颌关节置换的效果，以制定相应的诊疗流程、规范和技术指南。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

请统计专员建立随机数表，根据随机数表入组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁以上（含18岁），75岁以下（含75岁），男性或非孕期女性。 2）颞下颌关节骨关节病、肿瘤、强直、自溶性吸收患者。 3）患者愿意进行验证方案要求的评价。 4）治疗前，患者同意签署经EC批准的知情同意书。；

排除标准

1）生长期患者。 2）对金属或高分子材料过敏患者。 3）有明显出血倾向和血液性疾病的患者。 4）恶性肿瘤和终末期疾病患者。 5）妊娠期妇女。 6）拒绝签署知情同意书的患者。 7）处于任何疾病急性期的患者。 8）不能参加随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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