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【ChiCTR-ONC-17012026】炎症性肺病患者修复性支气管基底细胞的体外功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肺病

试验通俗题目

炎症性肺病患者修复性支气管基底细胞的体外功能研究

试验专业题目

炎症性肺病患者修复性支气管基底细胞的体外功能研究

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临床试验信息
试验目的

研究基底层细胞在炎症性肺病发生与发展中的关系以及临床前研究其在炎症性肺病的治疗过程中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

苏州吉美瑞生医学科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）40岁＜年龄≤75岁，男女不限； 2）肺功能检查中弥散功能（DLco）中度减低； 3）肺CT检查有用于病情评价的影像表现（如肺气肿、支扩、纤维化）； 4）充分被告知研究目的、方法及可能出现的不舒适，同意参加研究，并签署知情同意书； 5）依从性好，愿意按照方案的要求按时随访检查；；

排除标准

1）不能耐受纤维支气管镜检查者； 2）有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）； 3）患有恶性肿瘤者； 4）入选前曾长期服用（＞1周）胺碘酮等可能引起肺纤维化的药物； 5）入选前3个月参加其他药物研究者； 6）有严重的其它系统疾病和脏器功能不全； 7）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者； 8）明显肝肾功能异常的患者（ALT＞1.5倍正常值上限；Cr＞1.5倍正常值上限）； 9）研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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