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【ChiCTR2300078981】基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经前期焦虑症

试验通俗题目

基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究

试验专业题目

基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于脑血流动力学，利用fNIRS技术检测受试者干预前后在不同月经时相完成执行功能相关范式时，大脑前额叶皮层血氧波动情况的变化，找到焦虑情绪最严重的月经时相，分析焦虑情绪与执行功能和脑区激活情况的关系；同时评估受试者在干预前后焦虑水平及经前症状变化，以经前期焦虑情绪及执行功能的改善为主要结局指标，分析正念瑜伽和有氧运动这两种不同的干预方式对PMS女大学生焦虑情绪、经前症状、执行功能及脑区激活情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

单盲

试验项目经费来源

课题资助

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-21

试验终止时间

2024-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在18-28周岁之间，右利手，智力和（矫正）视力均为正常水平； ② 身体健康，无心血管系统疾病、无呼吸系统疾病、无其他功能受损疾病； ③ 近期没有服用任何激素药物或带有激素作为抗抑郁药的药物； ④ 此前未接受过正念冥想等身心训练； ⑤ 有规律的月经周期（周期为21-35天，出血时间为3-10天） ⑥ 贝克抑郁症问卷的得分低于40分； ⑦ 有经前期综合征（PMS）：在最近三个月经周期的经前5天出现一个或多个PMS相关的缺陷和躯体表现：缺陷症状包括抑郁症、愤怒、易怒、焦虑、困惑和社交退出；躯体症状包括乳房痛、腹胀、头痛和四肢肿胀。且这些表现在周期开始后的第4-13天逐渐消失。；

排除标准

① 经期症状较严重导致无法配合研究者； ② 近三月服用了任何激素药物或带有激素作为抗抑郁药的药物； ③ 任何排卵异常或盆腔炎症性疾病以及内分泌异常的女性； ④ 有运动禁忌症被试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都体育学院

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