【ChiCTR2300078981】基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究
登记号
ChiCTR2300078981
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究
试验专业题目
基于fNIRS技术探究不同运动方式改善PMS女大学生焦虑水平及执行功能的效果研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
经前期焦虑症
申办单位
成都体育学院
申办者联系人
汪敏加
联系人邮箱
wangminjia@cdsu.edu.cn
联系人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
联系人邮编
研究负责人姓名
汪敏加
研究负责人电话
+86 133 4096 1727
研究负责人邮箱
wangminjia@cdsu.edu.cn
研究负责人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
研究负责人邮编
试验机构
成都体育学院
试验项目经费来源
课题资助
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字法
盲法
单盲
试验范围
试验目的
本研究旨在基于脑血流动力学，利用fNIRS技术检测受试者干预前后在不同月经时相完成执行功能相关范式时，大脑前额叶皮层血氧波动情况的变化，找到焦虑情绪最严重的月经时相，分析焦虑情绪与执行功能和脑区激活情况的关系；同时评估受试者在干预前后焦虑水平及经前症状变化，以经前期焦虑情绪及执行功能的改善为主要结局指标，分析正念瑜伽和有氧运动这两种不同的干预方式对PMS女大学生焦虑情绪、经前症状、执行功能及脑区激活情况的影响。
目标入组人数
18
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-21
试验终止时间
2024-12-21
入选标准
① 年龄在18-28周岁之间，右利手，智力和（矫正）视力均为正常水平；
② 身体健康，无心血管系统疾病、无呼吸系统疾病、无其他功能受损疾病；
③ 近期没有服用任何激素药物或带有激素作为抗抑郁药的药物；
④ 此前未接受过正念冥想等身心训练；
⑤ 有规律的月经周期（周期为21-35天，出血时间为3-10天）
⑥ 贝克抑郁症问卷的得分低于40分；
⑦ 有经前期综合征（PMS）：在最近三个月经周期的经前5天出现一个或多个PMS相关的缺陷和躯体表现：缺陷症状包括抑郁症、愤怒、易怒、焦虑、困惑和社交退出；躯体症状包括乳房痛、腹胀、头痛和四肢肿胀。且这些表现在周期开始后的第4-13天逐渐消失。
排除标准
① 经期症状较严重导致无法配合研究者；
② 近三月服用了任何激素药物或带有激素作为抗抑郁药的药物；
③ 任何排卵异常或盆腔炎症性疾病以及内分泌异常的女性；
④ 有运动禁忌症被试。
是否属于一致性评价
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