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【ChiCTR2400084403】P-CAB的给药时间对阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084403

试验状态

尚未开始

药物名称

阿莫西林

药物类型

化药

规范名称

阿莫西林

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

P-CAB的给药时间对阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

试验专业题目

P-CAB的给药时间对阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

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临床试验信息
试验目的

P-CAB的给药时间对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18～70 岁，男女不限 2:近四周内未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂,有PPI或P-CAB应用史； 3:13C尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染 4:同意进行HP根除治疗的初治病例，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查；

排除标准

1:严重心、肝、肾功能损害者； 2:妊娠或哺乳期妇女； 3:既往有幽门螺杆菌治疗史、上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等。 4:在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究； 5:患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒； 6:患者对二联方案任一药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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