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首页 临床进展 基于超声与PET/CT融合成像引导的颈部可疑肺癌转移淋巴结穿刺活检术效果研究

【ChiCTR2400082245】基于超声与PET/CT融合成像引导的颈部可疑肺癌转移淋巴结穿刺活检术效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于超声与PET/CT融合成像引导的颈部可疑肺癌转移淋巴结穿刺活检术效果研究

试验专业题目

基于超声与PET/CT融合成像引导的颈部可疑肺癌转移淋巴结穿刺活检术效果研究

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临床试验信息
试验目的

①明确相对于传统超声引导，PET/CT与超声融合成像技术能否提高可疑肺癌转移颈部淋巴结穿刺活检的有效率，同时评估其时效性以及潜在的局限性； ②探索PET/CT与超声融合成像技术在淋巴结穿刺活检的适用范围。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用单中心前瞻性单盲半随机对照研究设计，纳入研究对象按是否具有PET/CT中18F-FDG摄取增高淋巴结分为融合成像组、传统超声组，即：拟入组患者若已做PET/CT且存在18F-FDG于颈部淋巴结摄取增高，则纳入融合成像组，而已做PET/CT且无18F-FDG于颈部淋巴结摄取增高或未做PET/CT患者，入组传统超声组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

2024年3月—2026年2月于四川大学华西医院肺癌中心疑诊伴锁骨上淋巴结转移，拟接受超声引导结构或形态异常颈部淋巴结（必要时纳入腋窝等其他部位可疑转移淋巴结）穿刺活检的确诊或疑诊肺癌患者。；

排除标准

①查体可扪及明显肿大淋巴结患者； ②单发淋巴结短径＞1.5cm患者； ③存在穿刺活检禁忌症（如：缺乏安全经皮穿刺路径、凝血功能障碍等）患者； ④存在全身或局部需处理的急性炎症患者； ⑤拒绝参与研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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