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【ChiCTR2500105376】新生儿高胆红素脑病的诊断技术与药物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿胆红素脑病

试验通俗题目

新生儿高胆红素脑病的诊断技术与药物研究

试验专业题目

新生儿高胆红素脑病的诊断技术与药物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立敏感、高效的新生儿黄疸所致中枢损害的超早期诊断技术体系； 2.创新研发有效拮抗胆红素神经毒性作用的靶向性治疗药物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

院级项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.近三年入住新生儿病房并顺利出院的28日龄以内新生儿； 2.住院期间留有血液生化检测结果； 3.住院期间完成听力筛查并留有听力筛查结果； 4.住院期间完成行为学评估。；

排除标准

1.超早产儿（胎龄小于28周）； 2.过期产儿（胎龄大于42周）； 3.产钳助产及严重分娩损伤儿（如骨折、臂丛神经损伤）； 4.宫内感染儿； 5.重度胎儿窘迫儿及有其它明确原因导致神经系统损伤儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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