【ChiCTR2500105502】高频重复经颅磁刺激对严重脑卒中患者的临床疗效

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105502

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激对严重脑卒中患者的临床疗效

试验专业题目

rTMS治疗脑卒中患者临床疗效及其与血清炎症因子水平关联机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探究高频重复经颅磁刺激通过兴奋健侧PMd区治疗脑卒中患者的临床疗效。 2.探究rTMS治疗脑卒中患者作用的生理机制，与血清炎症因子之间的关联机制，其如何影响神经元内环境和神经通路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据样本量计算本研究共需纳入符合要求的研究对象36例，将患者按入组时间顺序依次编号，采用随机数字表法以 1︰1︰1 的比例随机分为将患者分为3组。

盲法

治疗师和参与者对招募、随机化及治疗分配均不知情，通过隐藏参与者的分配和随机化信息，确保他们不了解具体的干预措施

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2026-07-07

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《中国脑出血诊治指南（2019）》或《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》诊断标准，经头颅CT或MRI检查确诊；（2）初次、单侧发病或者既往有发作但未遗留神经功能障碍者；（3）生命体征平稳，意识清楚；（4）患者上肢Brunnstrom分级在I-Ⅳ期；（5）年龄在18岁到75岁之间；（6）病程在2周至6个月；（7）给予经颅磁刺激可以测出健侧脑区运动诱发电位；（8）入选患者签署知情同意书。；

排除标准

（1）发病前有其他原因所致的上肢运动障碍；（2）住院过程中出现再发脑梗死或脑出血等病情不稳定的情况；（3）严重视听障碍、言语或认知功能障碍，不能理解并配合治疗和评估；（4）颅骨骨折和/或严重头部损伤、头部和/或脑部手术史；（5）具有经颅磁禁忌症：头颅内置有金属异物、安装心脏起搏器、佩戴耳内助听器、颅内压增高、癫痫或癫痫家族病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

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