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首页 临床进展 脑血流动力学动态改变对脓毒性休克患者谵妄以及神经认知功能的影响

【ChiCTR2400079809】脑血流动力学动态改变对脓毒性休克患者谵妄以及神经认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克 谵妄 认知功能

试验通俗题目

脑血流动力学动态改变对脓毒性休克患者谵妄以及神经认知功能的影响

试验专业题目

脑血流动力学动态改变对脓毒性休克患者谵妄以及神经认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过TCD/TCCD对脓毒性休克患者进行连续脑功能监测，明确脓毒性休克患者发生脑血管调节功能障碍的危险因素有哪些；观察脓毒性休克患者谵妄组与非谵妄组的脑血流动力学的动态改变差异与相互关系；随访分析脓毒性休克患者初始复苏治疗后脑血流动力学的动态改变差异与远期神经认知功能的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症的诊断标准参考2016年2月在第45届危重病医学年会上，美国重症医学会（SCCM）与欧洲重症医学会（ESICM）联合发布脓毒症3.0定义及诊断标准，即脓毒症定义为宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍。脓毒性休克是指在脓毒症的基础上，出现持续性低血压，在充分容量复苏后仍需要血管活性药物（去甲肾上腺素）来维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg以及血乳酸浓度＞2mmol/L。以上诊断最终由三位有经验的临床医师进行确定。；

排除标准

(1)年龄小于18周岁。(2)精神障碍病史或开颅手术史。（3）神经系统疾病（明确的颅内病变，如脑出血、蛛网膜下腔出血、颅脑创伤、中风、颅内感染等)。(4)肝衰竭合并肝性脑病可疑。(5)正在服用抗抑郁或抗癫痫药物。（6）药物或毒物中毒，酒精依赖。(7)妊娠。 (8)听力、视力严重受损的。（9）颈部血管检查、头颅 MRI/CT 及 TCD 检查发现异常者（如颈动脉斑块，血栓等）。（10）TCD/TCCD在颞窗无法探查血流信号者。文献支持来源（基于既往前瞻性观察研究为基础）；

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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

518000

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