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【ChiCTR2300077179】阴道试产产程中转剖宫产临床分析及危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩

试验通俗题目

阴道试产产程中转剖宫产临床分析及危险因素研究

试验专业题目

阴道试产产程中转剖宫产临床分析及危险因素研究

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201306

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临床试验信息
试验目的

1.通过查阅病史，采用病例对照研究方法，对产程中转剖宫产组与经阴道分娩组患者产程基本情况进行单因素关联性分析，对具有统计学意义的变量纳入Logistic回归，计算各变量OR值，进行风险评判，预防及控制可控性危险因素，降低剖宫产率。 2.对于产程中转剖宫产患者，分析不同时期剖宫产手术指征、术中情况及术后母儿结局，寻求最佳手术时机，避免无效阴道试产，减少母儿并发症。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕足月; 2.单胎; 3.头先露; 4.有阴道试产意愿并且在临产时经过高年资产科医师评估可进行阴道试产的产妇; 5.病例资料记录完整。；

排除标准

1.孕周＜37 周或＞42 周; 2.明显的头盆不称; 3.胎位异常，包括臀位、横位; 4.因严重内外科疾病不能进行试产的患者; 5.病历资料记录不完整患者; 6.瘢痕子宫患者; 7.产钳或胎头吸引术助产分娩患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201306

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