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【ChiCTR2300077602】I COUGH WCH集束化围手术期物理治疗方案应用于预防心脏外科瓣膜手术患者术后肺部并发症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术相关疾病

试验通俗题目

I COUGH WCH集束化围手术期物理治疗方案应用于预防心脏外科瓣膜手术患者术后肺部并发症的研究

试验专业题目

I COUGH WCH集束化围手术期物理治疗方案应用于预防心脏外科瓣膜手术患者术后肺部并发症的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨围手术期 I COUGH WCH集束化方案对心脏外科瓣膜手术患者术后肺部并发症的影响; 2. 次要目的:探讨探讨围手术期I COUGH WCH集束化方案对心脏外科瓣膜手术患者运动能力、训练过程中安全事件、术后监护室情况、术后其他并发症(如心律失常,伤口愈合不良,脑卒中等)、认知能力、日常生活活动能力、焦虑和抑郁情况、生活质量、康复训练的依从性和卫生经济学结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照入组的先后顺序给患者编号,由第三方使用SPSS软件生成随机数字表产生随机序列,再将其分配至干预组和对照组。

盲法

术前评估员和术前物理治疗师知道组别分配,术后不与患者接触。患者、术后物理治疗师、医院工作人员和统计学专家不知道分组情况。结局评估员不知道分组情况,不参与术后临床管理。数据被输入到锁定的电子数据库中。在最终参与者达到1月随访后,数据被开封以进行初步分析。然后数据库被重新封锁,直到随访。

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受择期心脏外科瓣膜手术患者; 2. 心功能NYHA分级Ⅱ/Ⅲ级; 3. 能理解并签署同意书。;

排除标准

1.年龄小于18岁; 2.8周内接受过相同的呼吸训练或康复训练; 3.术前合并感染性心内膜炎或主动脉夹层和需要机械循环支持(体外膜肺氧合、主动脉球囊反搏、心室辅助设备); 4.入组前参加过其他临床试验,尚未达到研究终点; 5.因非心源性疾病,预期生存期< 6个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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