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【ChiCTR1800018738】脐带干细胞治疗男性迟发性性腺功能减退症的疗效和安全性：单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关的勃起功能障碍

试验通俗题目

脐带干细胞治疗男性迟发性性腺功能减退症的疗效和安全性：单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

干细胞移植治疗典型免疫疾病的创新策略及应用实践

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临床试验信息
试验目的

评价脐带干细胞能否改善男性迟发性性腺功能减退症患者的勃起功能和其他衰老相关指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由茅江峰教授采用简单随机化分组的方法产生随机序列，产生分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2016YFC0905102)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-60岁，男性； 2.勃起功能障碍或性欲下降≥ 3个月； 3.有配偶能够进行性生活；；

排除标准

1.ALT大于ULR 2.5倍或TBIL大于ULR 1.5倍； 2.血肌酐大于133μmol/L； 3.HBA1c ≤9%； 4.有恶性肿瘤的家族史或既往史或现病史； 5.过敏体质； 6.有精神病史、药物/酒精滥用史； 7.3个月内存在不稳定心、脑血管疾病； 8.3个月内参加过其他临床试验； 9.3个月内服用磷酸二酯酶抑制剂或其他改善性功能药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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