ChiCTR-TRC-09000537
结束
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2009-09-28
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急性早幼粒细胞白血病
As2O3和As4S4治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性多中心随机对照临床研究
As2O3和As4S4治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性多中心随机对照临床研究
100044
As2O3和As4S4治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性多中心随机对照临床研究
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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国家科技部863项目
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125
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2009-09-08
2012-09-08
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? 初治APL患者 ? 年龄14-70岁 ? 肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌肝≤150μmol/L ? 心功能正常 ? 体力评分0~2级（WHO标准） ? 获得患者或家属签署的知情同意书；
请登录查看? 复治患者。 ? 对砷剂过敏者。 ? 肝肾功能明显异常，超出入组标准。 ? 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全。 ? ECG结果：QT间期大于450毫秒。 ? 同时患有其它脏器恶性肿瘤。 ? 不能理解或遵从研究方案。 ? 13岁以下或70岁以上患者（含13岁与70岁） ? 治疗前WBC≥50×109/L的患者；
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100044
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