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【ChiCTR2400092701】瑞舒伐他汀对人类QT间期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092701

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心电活动异常与心律失常

试验通俗题目

瑞舒伐他汀对人类QT间期的影响

试验专业题目

瑞舒伐他汀对人类QT间期的影响--一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

分析常规剂量瑞舒伐他汀对人类QT间期的影响，探究瑞舒伐他汀使用与QT间期延长风险的相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

单盲：心电图分析人员。心电图分析人员在研究过程中未被告知研究对象接受了哪种他汀治疗。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑诊冠心病并计划使用他汀的患者； 2.非病情危重，可能出现生命危险的受试者； 3.试者同意参加本实验并签署知情同意书；

排除标准

1: 入院前已使用他汀 2: 入院前使用其他导致QT间期延长药物或入院后有该类药物使用计划 3: 既往有心脏离子通道疾病、尖端扭转性室速发作或心脏性猝死病史 4: 严重肝肾功能不全、存在他汀使用禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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