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【ChiCTR-ONN-16009865】国产化标准型人工颞下颌关节的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-16009865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节疾病

试验通俗题目

国产化标准型人工颞下颌关节的临床研究

试验专业题目

国产化标准型人工颞下颌关节的临床研究

申办单位信息
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200011

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临床试验信息
试验目的

评价国产化标准型人工颞下颌关节在关节置换中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

2014年国家自然科学基金，2014年医工交叉基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁以上（含18岁），75岁以下（含75岁），男性或非孕期女性。 2）颞下颌关节骨关节病、肿瘤、强直、自溶性吸收患者。 3）患者愿意进行验证方案要求的评价。 4）治疗前，患者同意签署经EC批准的知情同意书。；

排除标准

1）生长期患者。 2）对金属或高分子材料过敏患者。 3）有明显出血倾向和血液性疾病的患者。 4）恶性肿瘤和终末期疾病患者。 5）妊娠期妇女。 6）拒绝签署知情同意书的患者。 7）处于任何疾病急性期的患者。 8）不能参加随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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