ChiCTR2400091175
结束
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2024-10-22
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近视
旁中心远视性离焦设计RGP治疗近视的有效性和安全性研究
旁中心远视性离焦设计RGP治疗近视的有效性和安全性研究
400038
通过前瞻性非随机对照研究评价旁中心远视性离焦设计RGP治疗近视的安全性和有效性。
非随机对照试验
其它
非随机
无
省部级面上项目
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30
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2018-10-09
2020-10-07
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1)年龄在8-15岁,性别不限; 2)近视度数:大于-2D,小于-9D(换算为RGP矫正模式); 3)角膜散光小于-1.50D,或大于-1.5D但佩戴RGP定位良好; 4)双眼最佳矫正视力均≧1.0; 5)眼压在正常范围(10mmHg~21mmHg); 6)受试者之前均未接受过包括塑形镜、离焦软镜、离焦RGP等矫正模式; 7)能配合观察不良事件和疗效 8)患者及家属入组前签署知情同意书。;
请登录查看1.眼部的伴随情况/疾病 1)一月内戴过其他隐形眼镜; 2)有斜视等双眼视问题; 3)有屈光不正外患有眼部和全身系统性影响视力和近视度数变化的疾病; 4)镜片定位不好的受试者。 5)有急性角结膜炎,重度干眼患者及翼状胬肉等眼部疾病及其他接触镜配戴禁忌症。 2.全身情况 1)有全身免疫系统疾病 2)长期处于多风沙,高污染以及化学制品环境 3)长期从事剧烈,对抗性运动者 4)眼睛高度敏感,不愿经历一周适应阶段者或仅运动,娱乐等时间使用的短暂配戴者 5)甲亢、糖尿病等不适合配戴接触镜的全身性疾病,精神病患者 6)个人卫生习惯差,无法按规定护理镜片者 3.依从性 1)患者违反治疗方案,顺应性差,不能配合观察不良事件和疗效; 2)不能遵守研究或随访流程;;
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400038
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