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【ChiCTR2100042113】刘玥博医师：请完善干预措施处分组信息的填写。 龋源性露髓的恒齿活髓保存治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

刘玥博医师：请完善干预措施处分组信息的填写。 龋源性露髓的恒齿活髓保存治疗的随机对照研究

试验专业题目

龋源性露髓的恒齿活髓保存治疗的随机对照研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

本研究采用加强的活髓保存治疗模式：严格无菌操作，使用放大系统，使用新型生物陶瓷类盖髓材料iroot-BP Plus，使用铒激光来处理牙髓，探索龋源性露髓恒牙的最佳活髓保存治疗方案，为活髓保存治疗在临床中更广泛的应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签法

盲法

X线片根尖结果评价由两个高年资的牙体牙髓专科医生，经一致性检验后遮盖牙齿冠部，对根尖情况进行盲评，结果不一致的重新评价，直到意见统一。

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-70岁，恒牙有近髓或极近髓的深龋洞，去腐露髓； 2.可有或无牙髓疼痛病史，无肿胀和窦道； 3.冷侧和牙髓电活力测显示牙髓有活力； 4.X线片示龋洞到达牙本质髓方1/4或牙本质全层，无根尖区骨密度减低影； 5.牙周健康或牙周病1期（AL<=2,PD<=4）； 6.全身情况良好，无其他系统性疾病； 7.可以按时完成随访。；

排除标准

1.牙冠大面积缺损无法完善充填； 2.孕妇或其他无法配合完成治疗或随访者； 3.去净腐质牙髓未暴露者； 4.牙髓切除至根管口后创面不能在5分钟内止血者或创面呈灰白色坏死状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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