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首页 临床进展 全膝关节置换术中不同时间点应用骨蜡减少术后失血的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照临床试验

【ChiCTR2300078822】全膝关节置换术中不同时间点应用骨蜡减少术后失血的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术中不同时间点应用骨蜡减少术后失血的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

全膝关节置换术中不同时间点应用骨蜡减少术后失血的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

这项研究的目的是探究在全膝关节置换术中不同时间点应用骨腊对于减少术后出血和炎症反应的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为四组。

盲法

本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有被诊断为骨关节炎(OA)接受初次单侧全膝关节置换术的患者；(2)年龄为18~80岁；（3）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

（1）术前存在贫血或血液系统疾病者，基线血红蛋白低于11g/dL； （2）长期服用抗凝药物者；（3）术前有或发现下肢血管疾病者；（4）依从性差的患者；（5）高风险医疗合并症（肝肾功能疾病者）；（6）翻修手术；（7）重大膝关节手术史。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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