CTR20191964
进行中（尚未招募）
盐酸贝尼地平片
化学药
盐酸贝尼地平片
2019-10-09
企业选择不公示
本品治疗原发性高血压，心绞痛。
盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究
盐酸贝尼地平片2 mg随机、开放、四周期、完全重复交叉健康成人受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
130000
研究餐后状态下单次口服受试制剂盐酸贝尼地平片（2 mg/片，吉林省博大伟业制药）与参比制剂盐酸贝尼地平片（可力洛®，2 mg/片；日本协和发酵麒麟株式会社）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1)试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.2)对试验药品有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.3)有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
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133000
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