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首页 临床进展 多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

【ChiCTR-ONC-11001804】多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001804

试验状态

结束

药物名称

多西他赛+顺铂

药物类型

/

规范名称

多西他赛+顺铂

首次公示信息日的期

2011-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

试验专业题目

多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察多西他赛联合顺铂及S - 1在晚期胃癌治疗的短期临床疗效，主要包括短期疗效(RR),中位进展时间(TTP)和相关毒性，此方案可代替多西紫杉醇联合顺铂和氟尿嘧啶在晚期胃癌中的治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-02-03

试验终止时间

2010-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

患者有正常的骨髓，肝和肾功能。正常的骨髓功能（白细胞计数>3×109- 1，血小板计数＞100×109- 1），肾功能（血清肌酐< 1.25×正常上限和/或肌酐清除率>60mlmin-1，根据cockroft-gault公式）和肝脏（血清胆红素<1.5毫克d1-1，谷丙转氨酶和谷草转氨酶< 3×上限正常）功能是必需的。所有患者均无化疗禁忌，预计生存期>12周。得分：0 - 1 ECOGPS 36例，>1者23例。；

排除标准

排除标准如下：（一）对S - 1成分严重过敏的病人，（二）患者存在活动性感染，（三）重度骨髓抑制患者，（四）严重肝或肾功能障碍的患者，（五）严重的合并症，如心脏或肺部疾病，（六）心理障碍，（七）水样腹泻，（八）接受氟胞嘧啶治疗病人，（九）怀孕或可能怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医学院院附属医院

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研究负责人邮编

/

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