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【ChiCTR1800014864】“六字诀”应用于脑卒中后躯干姿势控制障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

躯干姿势控制障碍

试验通俗题目

“六字诀”应用于脑卒中后躯干姿势控制障碍的临床研究

试验专业题目

“六字诀”应用于脑卒中后躯干姿势控制障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确“六字诀”治疗脑卒中后躯干姿势控制障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS系统统计软件,由统计师设计随机化方案并制定随机表格,在随机化表格中,根据受试者的入选编号,根据随机表确定受试者的分组情况以及应给予的措施。该随机表格存放在主要研究者处;入选者基本情况,由主要研究者进行判断,并根据预先确立的随机表,通知研究者:该受试者的分组情况及所应接受的治疗方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2015年上海残联康复重点学科-神经康复重点学科、2017年上海市徐汇区科研项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

a)符合脑梗塞或脑出血诊断标准; b)符合中风病的中医诊断标准; c)脑卒中首次发病,伴有躯干姿势控制障碍的患者; d)TIS得分6~17分,且坐位平衡>2级; e)年龄40~80岁; f)发病在2周~6个月; g)体力较好,可耐受完成45分钟训练者; h)至少单侧肢体运动功能正常或至少单侧肢体Brunnstrom≥4级; i)患者生命体征稳定; j)同意签署知情同意书者。;

排除标准

a)意识障碍,严重认知功能障碍及偏盲者; b)同时合并构音障碍、失语症者; c)合并心、脑、肾等脏器急性疾病者; d)严重精神障碍; e) 参与过类似课题研究的受试者; f)简易MMSE得分≤23分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

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研究负责人邮编

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