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【ChiCTR2200059960】Venus Panorama II 上市后登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

Venus Panorama II 上市后登记研究

试验专业题目

Venus Panorama II 上市后登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察真实世界中应用启明医疗经导管主动脉瓣置换系统及相关配套器械治疗主动脉瓣膜疾病患者的长期效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-25

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经或即将接受启明医疗经导管主动脉瓣置换系统（Venus TAVR System）治疗主动脉瓣疾病的患者； 2.愿意签署研究知情同意书，并愿意按照研究要求完成随访。；

排除标准

1.不愿签署知情同意书； 2.各种原因无法遵守研究方案及完成临床随访； 3.研究者评估患者不适合接受经导管主动脉瓣置换术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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