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【ChiCTR2300069641】CD64在区分儿童结核分枝杆菌潜伏感染与活动性感染的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童结核病

试验通俗题目

CD64在区分儿童结核分枝杆菌潜伏感染与活动性感染的诊断价值研究

试验专业题目

CD64在区分儿童结核分枝杆菌潜伏感染与活动性感染的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从CD64这一新的潜在结核病生物学标志物为出发点，研究非结核患者、潜伏结核、结核病患者之间CD64的差异表达，探讨CD64区分活动性感染与潜伏感染的相应的折点，同时与目前公认筛查结核病的方法血T-SPOT、PPD进行对比，评价CD64在儿童结核感染诊断及预后评估的检验效能，以期阐明CD64作为儿童结核病活动性感染以及早期筛查的标志物的价值，可望为临床儿童结核病的早期筛查和诊断提供新的标志物，为其在儿童结核感染防治研究提供了一定的循证证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

观察性研究，不涉及随机方法.

盲法

/

试验项目经费来源

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 临床医学青年项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 以重庆医科大学附属儿童医院收治的非结核感染、潜伏结核感染、结核病包括（肺结核、肺结核合并结核性脑膜炎）患者为研究对象。；

排除标准

1. 年龄＞14岁； 2. 父母不同意参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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