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【ChiCTR2200063294】硬膜外穿刺置管自体血脑脊液漏封堵术在自发性低颅压综合征中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

自发性低颅压综合征

试验通俗题目

硬膜外穿刺置管自体血脑脊液漏封堵术在自发性低颅压综合征中的应用

试验专业题目

经导管定向多部位硬膜外血贴治疗自发性低颅压综合征

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临床试验信息
试验目的

探讨影像引导下脊髓脑脊液漏硬膜外置管自体血封堵术对SIH的疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机方法,队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际头痛分类第三版(ICHD-3)》中SIH诊断标准; 2.年龄18岁以上; 3.保守治疗无效; 4.符合手术治疗适应症; 5.具有良好的沟通与理解能力。;

排除标准

1.严重脱水、休克、感染、肾功能衰竭等全身性疾病,代谢性疾病(如甲状旁腺功能亢进、肾上腺皮质功能减退); 2.医源性泄漏; 3.接受过关于SIH的微创介入治疗; 4.伴随其他慢性头痛疾病; 5.孕妇、婴幼儿等不能接触射线的患者; 6.意识不清醒,体位不配合; 7.脊柱畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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