ChiCTR-TRC-12002286
结束
人工心脏瓣膜
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华法林
2012-05-29
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心脏瓣膜病
基因型指导人工心脏瓣膜术后华法林起始应用的随机对照临床研究
基因型指导人工心脏瓣膜术后华法林起始应用的随机对照临床研究
510080
评价基因型指导华法林给药模型是否能够降低人工心脏机械瓣置换术后患者抗凝治疗并发症发生率，能否降低死亡率和改善生存质量。
随机平行对照
上市后药物
样本200例,区组大小（4例）决定后，使用计算机应用统计软件SAS产生随机分配表。
双盲
中山大学附属第一医院
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100
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2012-06-01
2014-06-19
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患者是在中山大学附属第一医院择期行初次心脏二尖瓣和/或主动脉瓣机械瓣置换术的患者，术前签署知情同意书，病人依从性好，通讯方便，且地理位置合适，允许进行完整的随访.；
请登录查看非汉族的少数民族及其它种族；既往有心脏手术史；急诊手术；需同期进行合并心脏手术；年龄小于18岁和大于65岁的患者；静脉药瘾和酗酒史患者；恶性肿瘤患者；慢性肝肾疾病患者；甲状腺疾病患者（甲亢等）；术前两周有服用华法令或VitK的患者；术前有出血病史、有血液系统疾病如血小板减少症等；必须合并使用除了可达龙外已知的明显影响华法林的药物，如西咪替丁、利福平、非甾体类抗炎药等,以及其它影响凝血功能的药物者；女性怀孕者；有华法林使用禁忌如华法林过敏者；感染性心内膜炎患者；重症心脏瓣膜病的患者；病理性肥胖患者；精神心理疾病患者；在过去30天内已经参加其它临床试验者；基础INR值>1.4。；
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药品研发
行业参考
合理用药
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- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
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- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
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