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【ChiCTR2400084318】电休克治疗期间快充式高流量通气（THRIVE）与传统面罩通气的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍、精神分裂症和重度抑郁症

试验通俗题目

电休克治疗期间快充式高流量通气（THRIVE）与传统面罩通气的比较

试验专业题目

电休克治疗期间快充式高流量通气（THRIVE）与传统面罩通气的比较

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临床试验信息
试验目的

比较快充式高流量通气与传统面罩通气在电休克过程中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由IBM SPSS 23.0版本生成随机数字表。

盲法

无

试验项目经费来源

广州市荔湾区民生科技专项项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-V）被诊断为精神分裂症、双相情感障碍 或 抑郁障碍的成年精神病患者（18-65 岁）；(2) 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况为 I-II 级的患者 ；(3) 体重指数（BMI）在 18.5 至 23.9kg/m2之间的患者，因为体重指数（BMI）越高，出现饱和度降低的风险就越大；(4) 能够按照指令正确接受快充式高流量通气 的患者。；

排除标准

(1) 存在 符合DSM-V 标准的其他精神疾病，如酒精或药物使用障碍；(2) 患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSAS）并伴有鼻咽异常、鼻衄或鼻腔手术史的患者；(3) 需要插管的已知或预期气道阻塞；(4) 患有严重或不稳定躯体疾病的患者，如慢性阻塞性肺病（COPD）或肺气肿；(5) 孕妇或哺乳期的患者；(6) ECT或麻醉禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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