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【ChiCTR2300067552】针刺肌筋膜触发点与常用取穴治疗足底筋膜炎伴下腰背痛疗效的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300067552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

足底筋膜炎

试验通俗题目

针刺肌筋膜触发点与常用取穴治疗足底筋膜炎伴下腰背痛疗效的随机对照试验

试验专业题目

针刺肌筋膜触发点与常用取穴治疗足底筋膜炎伴下腰背痛疗效的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较基于触发点理论与基于传统中医理论选取针刺部位治疗足底痛伴下腰背痛的疗效差异及超声下足底筋膜的变化差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方案由不参与试验操作和评价的研究者负责编制,采用SPSS20.0软件生成随机数字,将随机数字分为两组,一组为腰部穴位组,另一组为肌筋膜触发点组,每组各31例。

盲法

在试验未揭盲时,只有进行针刺的研究者清楚受试者的组别,对受试者、结局评价者和统计人员设盲.

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为足底筋膜炎且足底不疼痛评分≥3分的患者; 2. 伴有腰痛,腰痛程度不限; 3. 18-60岁; 4. 可遵循研究方案、签署知情同意书并自愿参与试验。;

排除标准

1. 足部畸形(如扁平足、马蹄内翻足等); 2. 足部X线侧位片示巨大根骨骨赘形成; 3. 腰部畸形(如严重腰椎间盘突出、腰椎滑脱、腰椎侧弯等); 4. 腰痛伴有下肢放射性疼痛; 5. 脊柱或足部肿瘤、急性骨折或骨折病史; 6. 内分泌疾病或自身免疫病(如1型或2型糖尿病、类风湿关节炎、通风、严重骨质疏松等; 7. 腰骶部神经根病变、踝关节周围神经根病变; 8. 需针刺部位存在皮肤感染; 9. 血液系统疾病或重大系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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