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【ChiCTR2300068331】机器人辅助与传统CT引导的经皮穿刺手术的有效性与安全性对比的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068331

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腹部肿瘤

试验通俗题目

机器人辅助与传统CT引导的经皮穿刺手术的有效性与安全性对比的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

机器人辅助与传统CT引导的经皮穿刺手术的有效性与安全性对比的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过对比机器人辅助经皮穿刺术与传统经皮穿刺术的有效性和安全性指标，评估前者在经皮穿刺相关疾病诊疗路径中的临床价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

简单随机（研究者使用sas软件生产随机组别）

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁-85岁，性别不限； 2.患者签署知情同意书，同意参加本试验； 3.患者的医生必须确认术前穿刺的必要性； 4.ECOG（体力状态）评分≤1 分。；

排除标准

1.不可纠正的凝血功能障碍、肺气肿等患者； 2.CT检查多动症的患者； 3.临床机构认为不适宜受试的患者； 4.其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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