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【ChiCTR1800015543】肋软骨移植修复膝关节软骨缺损的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节软骨缺损

试验通俗题目

肋软骨移植修复膝关节软骨缺损的前瞻性临床研究

试验专业题目

肋软骨移植修复膝关节软骨缺损的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

评价自体肋软骨移植治疗膝关节软骨缺损的临床效果，以期建立一种治疗膝关节软骨缺损的有效外科治疗方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 14~50岁膝关节软骨缺损患者，性别不限；2) 软骨缺损范围≥2cm2，ICRS评分Ⅲ、Ⅳ度；3) 中度以上疼痛（VAS疼痛评分6分以上）并伴有关节功能活动障碍; 4) 膝关节无严重韧带损伤；5）愿意接受肋软骨移植手术治疗者；6) 愿意配合调查随访并签署知情同意书者。；

排除标准

1) 严重糖尿病影响手术愈合或其他内科疾病非稳定期无法耐受手术风险；2) 认知障碍无法准确回答问题者；3）自身免疫性关节病 4） 6周内膝关节存在感染、手术及接受放射性治疗；5）孕妇或哺乳期妇女；6) 伴有膝关节严重畸形；7) 肋骨严重钙化；8) 无固定地址联系电话或易失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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