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【ChiCTR1800017996】中医全程干预糖尿病肾病进程综合方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017996

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

中医全程干预糖尿病肾病进程综合方案研究

试验专业题目

中医全程干预糖尿病肾病进程综合方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于西医降糖、降压和饮食治疗的中医全程干预糖尿病肾病进程综合方案、辨证标准和疗效评价体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由北京中医药大学循证医学中心专业人员用SAS统计软件编制随机分配序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2011-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①肾功能指标血清肌酐（Scr）3个月内持续稳定在265umol/L以下；②血压经降压治疗舒张压稳定在90mmHg以下，血糖基本控 制，糖化血红蛋白（HbA1c）控制在7％以下；③中医辨证属阴虚型（具备气虚证和阴虚证表现），或阳虚型（具备气虚证和阳虚证表现），或阴阳俱虚型（具备气虚证和阴虚证、阳虚证表现），有络脉瘀结，或兼湿浊邪毒内停，具备血瘀、湿浊证表现者。；

排除标准

①难治性水肿；②尿蛋白＞10ｇ/24h，血清白蛋白＜25ｇ/L；③肾血管性高血压；④6个月内有恶性高血压、心肌梗死、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者；⑤合并充血性心力衰竭Ⅰ～Ⅳ级者；⑥癌症、 妊娠及对治疗方案中相关药物过敏等不适合接受本治疗方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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