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【ChiCTR2200057064】全程微动力负压敷料预防高风险腹部开放手术切口并发症的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术切口并发症

试验通俗题目

全程微动力负压敷料预防高风险腹部开放手术切口并发症的单中心随机对照研究

试验专业题目

全程微动力负压敷料预防高风险腹部开放手术切口并发症的单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对照实验，探索微动力负压技术应用于行高风险腹部开放手术患者的优势，从而建立可有效预防切口感染，并符合快速康复理念的新疗法。将该方法应用于临床，可以帮助医院降低此类患者的平均住院日、减少医护人员的工作量，也可为患者提供更安全、经济、舒适的医疗服务，改进患者就医体验。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究团队统计学专家采用SAS 9.4软件生成随机序列，将110例患者分为2组，每组55人

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下任一条件即可： 1. 既往腹部开放手术史，再次接受开腹手术且重新打开原切口的患者； 2. 糖尿病病史，需行开腹手术的患者； 3. 肥胖（BMI大于27.5（亚洲人），需行开腹手术患者； 4. 非计划二次开腹手术（指同一次住院期间，为处理出血、肠瘘、腹腔感染等手术并发症而再次施行的手术）的患者； 5. 急诊行开腹II类III类手术的患者。；

排除标准

1. 未按本研究要求关闭腹部手术切口的患者（如采用缝钉缝合皮肤的患者）； 2. 免疫性疾病长期进行免疫抑制治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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