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【ChiCTR1800014273】二甲双胍在不同基因型2型糖尿病病人群体药代动力学的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014273

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍在不同基因型2型糖尿病病人群体药代动力学的研究

试验专业题目

二甲双胍在不同基因型2型糖尿病病人群体药代动力学的研究

申办单位信息
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联系人邮编

250014

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临床试验信息
试验目的

本试验拟设计一项2型糖尿病病人队列研究，通过群体药代动力学的方法，考察病人的二甲双胍血药浓度在同一位点（OCT1 rs622342, OCT2 rs316019, MATE1 rs2289669, rs2252281）不同基因型的差异情况，以及肌酐清除率、体重、性别、年龄等对二甲双胍血药浓度的影响，确定影响二甲双胍血药浓度的因素，根据患者肾功能情况优化每位病人的用药剂量，为2型糖尿病的个体化精准治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-02

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①按世界卫生组织1999年标准确诊2型糖尿病：FPG≥7.0mmol/L和/或PPG≥11.1mmol/L； ②连续服用二甲双胍两天及以上者，已达到稳态血药浓度； ③所有受试者均无血缘关系。；

排除标准

①妊娠及哺乳期妇女； ②一年内有药物滥用史患者； ③其他内分泌疾病者； ④恶性肿瘤患者； ⑤服用质子泵抑制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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