ChiCTR2300075993
尚未开始
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化药
美罗培南
2023-09-21
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儿童细菌性脑膜炎
美罗培南治疗儿童细菌性脑膜炎的药效学研究
美罗培南治疗儿童细菌性脑膜炎的临床研究
本项目拟以儿童细菌性脑膜炎儿童为研究对象，开展美罗培南治疗效果的多中心的药效学研究，采用多中心随机对照研究（RCT）方案，比较PPK模型治疗和常规治疗方案的血浆药物浓度达标情况，评估治疗的有效性和安全性，为指导抗感染治疗在我国儿童细菌性脑膜炎的临床应用提供理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分配方法为已委托北京六元空间信息科技有限责任公司采用RCT随机系统，将100例患者随机分为2组。
无
首都卫生发展科研专项
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50
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2023-08-10
2025-08-10
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1. 3月-15岁儿童； 2.病原学或临床诊断为细菌性脑膜炎； 3.应用美罗培南抗感染治疗； 4.临床预计应用美罗培南疗程大于48小时； 5.肾功能正常，血肌酐、血尿素氮以及肌酐清除率均在正常值范围内。；
请登录查看1.对美罗培南过敏者； 2.接受其他实验药物治疗； 3.预计生存期可能小于治疗周期； 4.临床医师认为不适合纳入研究的患儿。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院保定医院
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首都医科大学附属北京儿童医院保定医院的其他临床试验
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