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【ChiCTR-OIC-17011111】玻璃酸钠对术前白内障干眼患者在角膜生物学测量上的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17011111

试验状态

尚未开始

药物名称

玻璃酸钠

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠

首次公示信息日的期

2017-04-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

干眼症

试验通俗题目

玻璃酸钠对术前白内障干眼患者在角膜生物学测量上的影响

试验专业题目

玻璃酸钠对术前白内障干眼患者在角膜生物学测量上的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次实验利用OCULUS Keratograph非侵入性眼表分析仪及角膜地形图（OPD-Ⅲ），分析干眼患者泪膜状态对角膜地形图的关系，评价人工泪液滴用时间对干眼患者角膜表面规则性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

白内障手术前使用OCULUS Keratograph非侵入性眼表分析仪测量泪膜破裂时间（NIBUT）对120只眼白内障患者进行干眼分级，用OPD-ScanⅢ分别测量1级、2级干眼患者在滴用0.1%玻璃酸钠及0.3%玻璃酸钠眼液前，用药后1min,5min,10min,15min,20min，30min，60min，120min的角膜曲率、散光、Q值、SRI、SAI、IAI及PVA。所有操作均由同一实验人员进行。

盲法

/

试验项目经费来源

日本参天制药

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-04

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

收住院的老年性白内障患者，年龄在50-80之间；受试者均知情并自愿接受检查治疗。；

排除标准

结膜炎、角膜炎或青光眼的患者；泪器系统疾病的患者；有眼部激光或其他眼部手术史；有眼外伤史；有其他影响泪液分泌的全身疾病；半年内有使用人工泪液等影响眼表功能的药物； irregularity（不规则散光较大者）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学眼科医院 中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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