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【ChiCTR-DDD-16009400】循环miRNA 作为年龄相关黄斑变性筛查和预后标志物的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

循环miRNA 作为年龄相关黄斑变性筛查和预后标志物的临床研究

试验专业题目

循环miRNA 作为年龄相关黄斑变性筛查和预后标志物的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确循环 miRNA 是否可以作为AMD预后标志物

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 约≥10 个小玻璃膜疣或 ＜ 15 个中等大小的玻璃膜疣，或出现与 ARM 相关的色素异常 2a: 玻璃膜疣 2b: 色素上皮改变( 色素脱失和色素增生) 2c: 兼有玻璃膜疣和色素上皮改变 2. 约≥15 个中等大小的玻璃膜疣或出现大玻璃膜疣 3a: 无玻璃膜疣样色素上皮脱离 3b: 有玻璃膜疣样色素上皮脱离 3. 累及黄斑中心的地图状萎缩，或至少 350μm 的黄斑中心外的地图状萎缩 4. 渗出性年龄相关性黄斑变性( AMD) ，包括非玻璃膜疣样色素上皮脱离; 浆液性或出血性视网膜脱离; 脉络膜新生血 管膜( CNVM) 伴视网膜下或色素上皮下出血或纤维化，或 AMD 治疗后的瘢痕。 5a: 浆液性色素上皮脱离，不伴 CNVM 5b: CNVM 或盘状瘢痕；

排除标准

1. 眼前节的炎症，如活动性结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等； 2. AMD 以外的眼底病变，如黄斑裂孔、黄斑水肿、高度近视、视网膜血管阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等眼底疾病； 3. 全身疾病糖尿病、恶性肿瘤、阿兹海默病、脑卒中以及自身免疫系统疾病等器质性疾病； 4. 其他原因的无法完成相关检查和研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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