ChiCTR2400082587
正在进行
/
中成药
保妇康栓
2024-04-01
/
/
细菌性阴道炎
评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
评价保妇康栓治疗细菌性阴道病（BV）的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
中央系统随机
试验组1、试验组2和对照组1对受试者和研究者设盲
海南碧凯药业有限公司
/
72
/
2024-02-01
2025-05-31
/
（1）年龄 18-50 周岁（包括边界值），有性生活的女性； （2）符合细菌性阴道病（BV）的诊断：Amsel 标准：是细菌性阴道病诊断的临床“金标准”。线索细胞阳性必备，其他 3 项中满足 2 项阳性即可。① 线索细胞阳性（即线索细胞数量>20%阴道上皮细胞总量）；②胺试验阳性；③阴道分泌物 pH 值>4.5； ④ 阴道分泌物呈均质、稀薄、灰白色。； （3）Nugent 评分≥7 分； （4）知情同意且自愿参加本项研究，并签署知情同意书； （5）月经规律且距下次月经来潮>7 天者。；
请登录查看（1）已知目前患有其他感染（非 BV）导致除 BV 外的任何阴道炎（如滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、需氧菌感染、衣原体感染、淋病、生殖器疱疹、尖锐湿疣等）； （2）入组前 7 天内有阴道局部用药史或正在使用相关治疗或阴道灌洗者； （3）入组前 14 天内患者使用全身抗生素治疗； （4）妊娠期及哺乳期妇女或近期计划妊娠者； （5）合并心、脑、肝、肾、血液系统和内分泌系统等严重原发性疾病者； （6）已知的目前罹患盆腔炎性疾病、宫颈炎和泌尿生殖系统急性感染者； （7）筛选前有恶性肿瘤史且研究者认为不宜纳入； （8）任何原因异常阴道出血或已知的患有子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜增生等引起临床症状者且研究者认为需要干预治疗； （9）宫颈病变需要干预治疗或正在治疗者； （10）怀疑或确有酒精、药物滥用病史（长期使用抗菌药物者）； （11）筛选前三个月内参加过其他临床试验或者正在参加其他临床试验的患者； （12）过敏体质者或对保妇康栓或甲硝唑及吡咯类药物过敏者； （13）不能按时随访者（根据研究的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的情况，如工作环境经常变动、生活坏境不稳定等易造成失访情况的患者）； （14）研究者认为不适合参与研究的其他情况。；
请登录查看北京大学深圳医院
/
北京大学深圳医院的其他临床试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
- 基于人工智能技术的帕金森病及相关疾病感知觉障碍筛选技术机理研究
- 主动脉夹层动脉瘤术后消化症状群规范化干预方案的构建与应用
- 价值医疗视角下融合 eCASH 理念的护理权限内非药物镇痛模式在慢性疼痛患者中的应用研究
- 布比卡因与布比卡因脂质体用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响
- Hiporfin光动力疗法与LEEP手术治疗育龄期宫颈HSIL患者术后妊娠结局的比较：一项回顾性队列研究
- 辅助生殖女性焦虑抑郁症状发展轨迹及阶段性心理教育干预手册研制
- 体外冲击波治疗颏下脂肪堆积及中下面部皮肤松弛的前瞻性临床研究
- 基于ESPCS的健康教育模式对肩周炎患者射频术后肩关节恢复的影响
- 袖带内包裹输液管路预防同侧上肢无创血压监测所致静脉血回流及药物输注中断：一项前瞻性随机对照试验
- LMP1调控NK/T细胞淋巴瘤异常增殖的机制研究
- 探究MGRNOX伤害指数指导的全身麻醉对患者 阿片类药物使用的影响
- 基于循证的老年髋部骨折术后下肢负重锻炼方案的构建与应用研究 ：一项随机对照试验
- 基于患者旅程地图的癌症相关淋巴水肿患者淋巴管静脉吻合术后自我管理方案构建及应用
- 米非司酮与地诺孕素治疗子宫腺肌病疗效对比:一项回顾性队列研究
- 下肢动脉狭窄与Wagner 4-5级糖尿病足部创面进展的相关性：一项回顾性研究
- 基于风险分层模型的PICC置管决策支持系统的开发与应用研究
- 评价HW231019片用于腹部手术的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 替妥尤单抗N01注射液治疗甲状腺相关性眼病的临床应用经验与卫生经济学优化策略研究
- 基于机器学习的关节置换术后静脉血栓栓塞症风险预测及成本-效果分析
海南碧凯药业有限公司的其他临床试验
- 评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
- 保妇康栓治疗细菌性阴道病 II 期临床试验
- 评价保妇康栓治疗细菌性阴道病（BV）有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照临床研究
- 保妇康栓治疗HR-HPV16/18感染合并P16阳性的CINⅡ有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 保妇康栓治疗HR-HPV16/18感染合并CINI/P16 阴性的 CINⅡ有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 保妇康栓治疗宫颈 HR-HPV16/18 感染合并 LSIL Ⅱ期临床试验
- 保妇康栓治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（P16阳性的CINII） Ⅱ期临床试验
- 保妇康栓治疗单纯性VVC临床研究
- 保妇康软胶囊栓治疗宫颈炎症（宫颈糜烂）II期临床试验
- 保妇康软胶囊栓治疗老年性阴道炎II期临床试验
- 保妇康软胶囊栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病II期临床试验
- 保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染临床试验
- 保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30