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【ChiCTR2100051167】观察艾司氯胺酮对全麻诱导血流动力学及心脏电生理的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051167

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

观察艾司氯胺酮对全麻诱导血流动力学及心脏电生理的影响

试验专业题目

观察艾司氯胺酮对全麻诱导血流动力学及心脏电生理的影响

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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮对全麻诱导血流动力学及心脏电生理的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三者通过电脑程序，产生随机号，分配随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65周岁，女性，体重35～78kg； 2.术前心功能分级(NYHA)Ⅰ-Ⅱ级； 3.重要脏器功能基本正常； 4.术前无心电过速、过缓、传导阻滞及心律失常等，心电图基本正常； 5.Mallampati气道评级低于或等于二级； 6.手术类型为妇科腹腔镜手术。；

排除标准

1.内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病； 2.未控制的高血压及有明显感染患者； 3.二次插管者，有插管困难； 4.有精神异常者，或认知功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清远市人民医院

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研究负责人邮编

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