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【ChiCTR1800014404】补肾祛寒治尫汤治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800014404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

补肾祛寒治尫汤治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床疗效评价

试验专业题目

补肾祛寒治尫汤治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为补充前期实验研究和临床研究,探究补肾祛寒治尫汤缓解RA骨破坏进展的机制和作用靶点

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

none,case-control study

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院青年科技英才项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-11

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合2010ACR/EULAR诊断标准以及中医尪痹肾虚督寒证的诊断标准 年龄在16-70岁之间 X线分级为I-III级者,关节功能为I-III级者 签署知情同意书;

排除标准

①不符合病例纳入标准者。 ② 年龄小于18岁或大于65岁的患者 ③ 妊娠或哺乳期女性患者或对本药不能耐受者、或有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者 ④ 关节功能为Ⅳ级者 ⑤ 同时合并有其它风湿病的患者 ⑥ 未获得知情同意书的患者 ⑦ 目前正参加或在本研究前1个月内参加过其它治疗RA临床观察的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院中医风湿病科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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