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【ChiCTR2300070061】在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中国患者中评估曲拉西利对于化疗导致骨髓抑制的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤作用以及安全性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070061

试验状态

尚未开始

药物名称

曲拉西利

药物类型

/

规范名称

曲拉西利

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中国患者中评估曲拉西利对于化疗导致骨髓抑制的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤作用以及安全性的真实世界研究

试验专业题目

在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中国患者中评估曲拉西利对于化疗导致骨髓抑制的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤作用以及安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 以严重中性粒细胞减少(SN)发生率为指标,观察曲拉西利在中国 ES-SCLC患者中的骨髓保护疗效。 次要目的 以血液学指标以及支持治疗等指标,观察曲拉西利在中国 ES-SCLC患者中的骨髓保护疗效; 以剂量调整、不良事件发生率等指标,观察曲拉西利在中国 ES-SCLC患者中的安全性; 以客观缓解率、无进展生存期、总生存期等为指标,观察曲拉西利在中国 ES-SCLC患者中对联合化疗方案的抗肿瘤疗效的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京癌症防治学会

试验范围

/

目标入组人数

2018

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书; 2. 首次使用曲拉西利时年龄 ≥ 18 周岁,性别不限; 3. 经组织学或细胞学证实为广泛期小细胞肺癌患者; 4. 适合接受曲拉西利联合化疗方案治疗。;

排除标准

1. 患者目前正在参与其他干预性的临床研究; 2. 患者接受曲拉西利治疗期间,尚接受入组标准 4以外的系统性化疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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