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【ChiCTR2300075092】委中穴齐刺法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

委中穴齐刺法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

试验专业题目

委中穴齐刺法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证委中穴齐刺法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法：根据患者入组顺序进行编号001-132，在EXCEL中使用随机函数生成0-1之间的随机数字，将随机数字与入组编号进行一一对应，随后对随机数字由小到大进行排序，前76组数据为治疗组，后76组数据为对照组。将分组完成后的数据按照入组顺序重新排列即可。

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合中西医诊断标准 ，且中医证型为血瘀证、寒湿证。 （2） 年龄在30-65岁 （3） 自愿纳入本临床研究并签署知情同意书；

排除标准

（1） 腰椎压缩性骨折、椎管狭窄、腰椎结核、肿瘤等引发的腰痛 （2） 其他内科疾病引发的腰痛 （3） 合并心、肝、肾损害或伴有严重消耗性疾病、凝血功能异常的患者及孕妇或喷乳期患者 （4） 正在参加其他临床试验者 （5） 未签署知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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